I ovissa tider där många företag anser sig ha mindre att göra är det tvärtom för svenska Adlego Biomedical. Med allt från arbete med tester av nya coronavaccin, en ny aktieägare, och flera omfattande projekt om cancerbehandling går de en ljus framtid till mötes.

Ända sedan Covid-19 spred sig globalt har diskussionerna om att ett vaccin behövs varit omfattande. Efter drygt ett år är vaccineringen igång på de allra flesta håll i världen och många hoppas att få se ett slut på pandemin – men för det svenska biomedicinska företaget Adlego Biomedical är det bara början.

Vill du veta mer?

Ett potentiellt bredare vaccin
I skrivande stund finns det flera vaccin mot Covid-19 på den internationella marknaden. Adlego Biomedical samarbetar i dag med små och medelstora företag för att testa effekten och toleransen av nya vaccinkandidater och antivirala medel mot viruset. 

– Det finns flera intressanta vaccinkandidater och vi kommer göra en regulatorisk studie under våren av ett DNA-vaccin. När studien är färdig ingår rapporten i den samling dokument som Läkemedelsverket behöver för att ta ställning om vaccinet kan godkännas för klinisk prövning, berättar Urban Höglund, CEO och docent på Adlego Biomedical.

Läs mer om Adlego här

Det vaccin som Adlego Biomedical jobbar med är potentiellt bredare än de vaccin som används nu, menar han. Detta innebär att det eventuellt också kan användas för att skydda mot muterade virus som till exempel sydafrikanska, brittiska och brasilianska. De vaccin som används nu riktas mot spike-proteinet och det är där viruset muterar snabbast. Det som Adlego Biomedical testar är ett som istället riktar sig mot virusets kärna – vilket gör att det är mindre känsligt för mutationer.

– Det är väldigt roligt att det finns svenska forskningsgrupper och småföretag som jobbar med att ta fram vaccin mot Covid-19 och inte bara de stora läkemedelsbolagen.

Genombrott i cancerforskningen
Den nya schweiziskbaserade aktieägaren innebär att Adlego Biomedical i framtiden kan komma i kontakt med kunder av andra nationaliteter än de som i dag är mestadels svenska. Urban Höglund ser med spänning fram emot vad som komma skall och menar att samarbetet innebär att de får in en ny kanal för att få in nya projekt till företaget.

Bortom det stora arbetet för att få ett slut på pandemin finns det hos Adlego Biomedical även ett rejält fokus på cancerforskning och -studier. Arbetet kring cancer går framåt och ett flertal genombrott med antikroppsbaserade läkemedelsbehandlingar har kommit på senare tid, menar han.

– Det är en fördel med antikroppsbehandling eftersom antikropparna som regel har färre biverkningar än den klassiska cancermedicinen. Vården har lärt sig kombinera olika former av behandlingar varav användandet av antikroppsbehandling har blivit vanligare, men mer forskning och utveckling behövs. 

- Det har skett mycket positivt i arbetet mot cancer och folks medvetenhet har ökat så att man undersöker sig tidigare, säger han och avslutar:

– Ju tidigare en cancer upptäcks desto större är chansen att kunna behandla den effektivt. 

Är du intresserad av Adlego? Klicka här

Lumito, med ursprung i avdelningen för atomfysik vid Lunds Lasercentrum, är specialiserat inom medicinsk forskning och utveckling på avbildningsteknik. Bolagets unika avbildningsteknik ger helt nya förutsättningar inom digital vävnadsdiagnostik och företaget ser en lovande framtid. Världsmarknaden när det gäller analys av vävnadsprover beräknas uppgå till 8 miljarder dollar år 2024.

Västvärldens befolkning ökar och genomsnittsåldern blir högre. Detta medför att antalet vävnadsprover som analyseras ökar med cirka 10 procent per år. Idag söker flertalet patologer sjukdomsindikationer i vävnadsprover med hjälp av mikroskop. Med Lumitos teknologi och införandet av digital patologi kan träffsäkerhet i analyser och effektiviteten i dessa öka väsentligt.

Lumitos vd Stefan Nilsson förklarar att Europa står för 30 procent av världsmarknaden inom analys av vävnadsprover – goda nyheter för företaget eftersom de planerar produktlansering på den europeiska marknaden av en helt ny avbildningsteknik under nästa år.

– Vi går hårt ut från start av utvecklingsprojekt till färdig produkt; en snabb process i jämförelse med annan produktutveckling inom medicinteknik, säger Stefan Nilsson.

Klicka här för att läsa mer om Lumito

Högre kontrast och reducerat brus
Lumitos teknologi innefattar två delar. Ett instrument för att ta bilder av infärgade vävnadssnitt samt nano-partikel baserade reagenser för infärgning. Med Lumitos teknologi skapas bilder där endast det man letar efter syns, till exempel markörer för en tumörsjukdom. Detta gör att det blir lättare att ställa en korrekt diagnos. Teknologin är också mycket väl lämpad för så kallad multiplexing – möjligheten att färga in för flera olika sjukdomsmarkörer i samma vävnadssnitt.

– Vår teknik skapar även nya förutsättningar att söka efter flera sjukdomsindikationer samtidigt i samma vävnadssnitt, säger Stefan Nilsson.

Lumito samarbetar med The Technology Partnership (TTP plc) avseende utveckling av instrumentet. TTP har stor kompetens och erfarenhet av produktutveckling inom medicin- och bioteknik. I somras levererades en alfaprototyp, där funktionaliteten i huvudsak är samma som i slutprodukten.

– Vi kan nu på plats demonstrera fördelarna med vår teknologi för olika intressenter avslutar Stefan Nilsson.

Efter årsskiftet planerar Lumito för sin betaprototyp där både funktionalitet och design är implementerad. Första produktlanseringen planeras under första halvåret 2020.

Lumitos teknologi stödjer både UCNP-infärgning och H&E-infärgning i samma vävnadsprov. Användaren kan välja att analysera båda bilderna var för sig, eller som här i en sammanslagen bild för ökad träffsäkerhet och säkrare diagnos (identifierade cancerceller i gult).

Forskningen kring behandlingar och läkemedel når hela tiden nya insikter, och allra helst vill läkemedelsforskare se sin forskning mynna ut i ett färdigt läkemedel. För att nå kommersialisering behöver pre-kliniska studier genomföras innan läkemedelsmyndigheten kan godkänna kliniska prövningar. Det biomedicinska forskningsbolaget Adlego Biomedical arbetar med små och medelstora läkemedelsföretag och genomförde förra året 115 enskilda projekt.

– Vi hjälper till för att kunderna ska få största möjliga utfall av en pre-klinisk studie, säger Adlegos grundare Urban Höglund.

För att ett nytt läkemedel ska kunna kommersialiseras krävs kliniska studier och för att nå dit krävs grundläggande studier. Detta för att lära känna läkemedelskandidatens egenskaper i en levande organism, samt regulatoriska studier genomförda enligt ”Good Laboratory Practice” (GLP). Adlego designar studieupplägg för regulatoriska studier och kommunicerar dessa med läkemedelsmyndigheten. En grundläggande läkemedelsstudie kan pågå under två dagar och en regulatorisk upp till 1,5 år. Det berättar Urban Höglund som är grundare av det biomedicinska forskningsbolaget Adlego Biomedical.

Bolaget startade som ett konsultföretag 2005 men arbetar i dag med preklinisk läkemedelsutveckling som bland annat inkluderar effektstudier, design av upplägg, vetenskaplig rådgivning och säkerhetsprövningar

Läs mer om Adlego här

Bredden inom verksamheten
Grundläggande PK-studier är en del av vardagen för Adlego. Sådana studier innebär att undersöka om läkemedelskandidater kan ha en effekt i en levande organism. Bolaget utvecklar även medicinska effektmodeller, främst gällande läkemedel mot cancer. På senare år har Adlego sett en trend inom cancerbehandlingar – att basera läkemedel på antikroppar för att undvika toxiska, skadliga, effekter.

– Många av våra uppdragsgivare jobbar med att hitta antikroppar som är effektiva vid behandling av cancer. Sådana typer ger sällan upphov till toxiska reaktioner. Förra året blev detta uppmärksammat i samband med att Nobelpriset delades ut då många patienter vittnade om att de blivit botade av den här typen av läkemedel, säger Urban Höglund.

Säkerhetsprövningar av olika typer av vaccin förekommer också hos Adlego. Influensa, hepatit och sexuellt överförda infektioner hos människor är några exempel, men Adlego arbetar också med vacciner för djur.

– Vi utvärderar om vaccinet ger upphov till de antikroppar som behövs för att behandla det sjukdomsframkallande viruset och hur vaccinet tolereras, förklarar Urban Höglund.

Bästa möjliga utfall
I Adlegos kundportfölj finns främst små och medelstora företag; både med och utan erfarenhet av läkemedelsutveckling. En hel del bär med sig en akademisk bakgrund och bra idéer, men saknar däremot ofta förståelse för vad som krävs för att nå en klinisk studie. I dessa fall hjälper Adlego till med guidning, design av upplägg och vetenskaplig rådgivning hos läkemedelsmyndigheten.

– Regulatoriska studier är nödvändiga för att ett nytt läkemedel ska få genomgå en klinisk studie. Med vår erfarenhet kan vi modifiera upplägget tillsammans med läkemedelsmyndigheten för att ge kunden bästa möjliga utfall. Vi ser fram emot att hjälpa fler och fortsätta utveckla läkemedelsforskningen, säger Urban Höglund.

Är du intresserad av Adlego? Klicka här

Alla kan drabbas av ett hjärtstopp. En person som tidigare har varit helt frisk och som inte har visat några tecken på problem med hjärtat kan helt plötsligt drabbas. Det finns inga regler för när eller var, och jobbet är en plats där vi vistas under en stor del av dygnet. Men hur många på ditt jobb kan hjärt- och lungräddning för vuxna? Om det finns en hjärtstartare på arbetsplatsen så kan det rädda ett liv. Dessutom kommer vetskapen att man vet vad som ska göras om någon drabbas vara lugnande.

Kunskap och förberedelse

Att ha en beredskap av första-hjälpen-produkter är smart. Det är grundläggande på svenska arbetsplatser, men något som man ofta missar är utbildning. Det är rätt så vanligt att anställda tänker att chefen säkert har koll. Men så är sällan fallet. Arbetsgivarens ansvar för första hjälpen är bland annat att se till tillräckligt många får regelbunden utbildning i hjärt-lungräddning (HLR) och som kan rycka in om något händer. Det betyder att man måste se till att kunskapen finns. Om arbetsplatsen är utrustad med en hjärtstartaremåste någon, eller flera, veta hur den ska användas. Ser man på Hjärtstartarspecialistens hemsida förstår man att det finns flera hjärtstartare som alla kan använda och som i regel styr användaren helt med en vägledande röst.

Förberedelse ska bestå av att man utbildar personal och skapar en krisgrupp. Flera personer bör veta precis vad man gör om en person segnar ner och förblir livlös. Har man ofta besökare på kontoret eller kunder på arbetsplatsen så kan det ju vara en människa som man inte känner och det kan kräva ett annorlunda tillvägagångssätt än då det rör sig om en person man ser dagligen.

Genom HLR-kurser så kan personalen lära sig hur man hanterar en person som inte andas. Det är förstås också viktigt att lära sig hur man kallar på hjälp och vad som kan förbättra den drabbades situation. Med kunskapen och förberedelsen ökar chansen drastiskt, att kunna rädda liv. Kunskapen ger trygghet när det finns rutiner och ett protokoll som man känner igen och kan följa steg för steg. Då och då så bör man repetera. Det kommer ju nya anställda och så kanske man köper in nytt material som man behöver lära sig mer om.

Se till att det går att agera snabbt om olyckan är framme! Undviklås och nycklar till skåp med verktyg och material. Nycklar kommer lätt bort och det är verkligen inte roligt att stå utan hjärtstartaren när den kan göra skillnaden mellan liv och död!

Hjärtstartare och andra viktiga verktyg

När olyckan är framme

När olyckan är framme så gäller det att hålla sig lugn. En person har rasat ihop i lunchrummet och nu är det många som går in i ett chocktillstånd. Man kan ju inte veta precis vad som har hänt. Har hjärtat verkligen stannat? kontrollerar andningen och konstaterar att personen inte andas. I det här läget är det viktigt att man:
1. Larmar 112,
2. Påbörjar hjärt-lungräddning
3. Hämtar och behandlar med en hjärtstartare om det finns en tillgänglig, samtidigt som man väntar på hjälp i form av ambulans

En hjärtstartare kan inte skada personen – den avger ingen strömstöt om det finns hjärtrytm. Det gäller att handla snabbt men kontrollerat. Gör man det så kan en snabb insats med hjärt-lungräddning och hjärtstartare vara avgörande för överlevnad.

För att kommersialisera ett läkemedel krävs ett prekliniskt arbete och ett godkännande från läkemedelsmyndigheten. Det biomedicinska forskningsbolaget Adlego Biomedical utför årligen över 80 läkemedelsprövningar – och för att svara mot ett ökat internationellt behov av prekliniska prövningar expanderar bolaget nu sin verksamhet i Sverige.

Läkemedelsforskare drömmer ofta om att se sitt forskningsarbete utvecklas till färdigt läkemedel. För att nå kommersialisering krävs ett prekliniskt arbete som utvärderar läkemedelskandidatens säkerhet och effekt, och slutligen ett godkännande från läkemedelsmyndigheten. Det svenska biomedicinska forskningsbolaget Adlego utför årligen omkring 80 läkemedelsprövningar – en siffra som Urban Höglund, vd, nu spår kommer att öka i takt med att verksamheten expanderar.

Adlego erbjuder både effektstudier och tox-studier in-vivo. Mycket av arbetet innebär utvärdering av nya läkemedelskandidater för behandling av cancer där metoder för att förstärka effekten och minska biverkningarna av befintliga läkemedel är ledande. På senare tid har Adlego även arbetat med genterapi och immunoterapi. Kombinationsstudier där en läkemedelskandidats effekt testas tillsammans med strålningsbehandling förekommer också, berättar Urban Höglund.

Läs mer om Adlegos läkemedelsprövningar här

”Små specialiserade projekt”
Vidare beskriver Urban att det finns en rad utmaningar, men också fördelar, att agera som ett litet och medelstort läkemedelsbolag i Sverige och i konkurrensen med större internationella bolag.
– Hos större aktörer finns ofta alla resurser samlade under samma tak, vilket leder till stora kostnader och ett fokus på att genomföra större läkemedelsprövningar. För oss är små specialiserade projekt viktiga och för att vara konkurrenskraftiga arbetar vi virtuellt och i samarbete med andra små och medelstora företag. Det innebär stora kostnadsfördelar för slutkunden, men gör också att vi kan ha en snabbare och enklare kommunikation.

Expanderar verksamheten
Det har gått snabbt framåt för Adlego som under 2018 har expanderat sin verksamhet till nya lokaler och anställt mer personal. Det är en strategisk plan för att svara på en ökad efterfrågan i olika läkemedelsprojekt.
– Den vetenskapliga och manuella kompetensen har breddats för att vi ska kunna genomföra alla projekt på ett adekvat sätt. Det är väsentligt för ett, internationellt sett, relativt litet kontraktsforskningsbolag att leverera välgjorda och väldokumenterade studier där den vetenskapliga noggrannheten syns i rapporteringen, avslutar Urban.

Vill du komma i kontakt med Adlego? Klicka här

Lumito är specialiserade inom medicinsk teknik för digital patalogi. Nu har de utvecklat ett innovativt analysinstrument med tillhörande infärgningsvätskor som kan hjälpa sjukvården att bemöta det växande behovet av snabb och säker diagnostik.
– Syftet med vår teknik är att höja kvaliteten och korta tiderna för analys av vävnadsprover, säger Stefan Nilsson, VD på Lumito.

Inom dagens patologi tar man biopsier som man lämnar in till ett labb. Här behandlas sedan vävnadsprover genom att man lägger de på ett objektglas, färgar in dem och tittar på dem genom ett mikroskop för att utreda om det finns sjuka celler, exempelvis cancerceller. Denna metod är dock tidskrävande och en patient får oftast inte en diagnos förrän efter sex veckor. Dessutom är bilderna man ser i mikroskopet otydliga och det leder till att det är svårt att hitta informationen man letar efter och att patienten därför kan bli feldiagnotiserad. Träffsäkerheten med denna teknik är enbart 70 procent.
Vill du veta mer? Läs mer här

”Då vet vi att det är sjuka celler"
Lumitos teknik bygger istället på fluorescens från uppkonverterande nanopartiklar – en teknik som kan komma att automatisera och effektivisera patologers viktiga arbete.
– Vårt analysinstrument lyser med infrarött ljus på ett prov behandlat med vår infärgningsvätska. Samtidigt tar instrumentet flera bilder av provet. Om provet har celler som lyser (sk. ”luminiscens”) med en färg som bestäms av nanopartiklarna, så vet vi att det är sjuka celler. Frånvaron av bakgrundsljus gör att bilderna blir tydligare, vilket gör att det blir lättare att utläsa information, manuellt eller automatiskt, för att ge en korrekt diagnos. Vi hoppas att vår teknik ska kunna korta tiderna för analys av vävnadsprover och samtidigt kraftigt öka träffsäkerheten, avslutar Stefan.
Läs mer om Lumito

Drug delivery-bolaget Nanexa har tagit en unik position på marknaden genom att lyfta in ytbeläggningstekniken Atomic Layer Deposition (ALD) in i läkemedelsutvecklingen. Bolaget har nu dessutom tagit steget till egen produktutveckling baserad på PharmaShell^® tillsammans med en känd aktiv substans för cancerbehandling. En produkt som kan ge effektivare behandling och färre biverkningar och därmed stor ekonomisk potential. 

Multipel skleros, MS, är en neurodegenerativ sjukdom som ännu inte har någon bot. Men det går att förbättra situationen avsevärt för patienterna på flera sätt.
– Vi har nu tagit fram en ny produkt för MS-patienter med högaktiv sjukdom som är effektiv, kan förlänga tiden mellan skoven och minska sjukhusbesöken, säger Marie Nilsson, Head of health policy and market access på Merck.

Det finns ett ständigt behov för forskning och utveckling för att kunna öka MS-patienters livskvalité.
– Vår nya produkt är en tablett som man första året tar fem dagar i början av månaden och fem dagar i början av påföljande månad. Efter ett år upprepar man proceduren. Behandlingen har effekt under fyra år och innebär en förenkling för patienter som är vana vid injektioner och många sjukhusbesök, säger Marie Nilsson.

Läkemedlet som godkändes i slutet av augusti i år finns tillgängligt i Tyskland, Storbitanninen, Norge och Danmark och inom kort även i Sverige.
– Det kliniska programmet har inbegripit 2000 patienter från fyra olika studier under 12 år. Det innebär 10 000 patientår med säkerhetsdata, säger Marie Nilsson.

Det finns mer att göra för dem som lever med MS. Mats Berggren är Digital Lead och är ansvarig för det globala innovationslabb som Merck etablerat i Stockholm. En viktig uppgift är att hitta och utveckla digitala hjälpmedel och tjänster åt olika patientgrupper. Detta sker i samarbeten med snabbväxande teknikföretag från Sverige men även USA och EU.
– Det handlar om att förebygga problem och symptom innan de uppstår och underlätta vardagen som i sin tur kan avlasta sjukvården på olika sätt. Kroniska sjukdomar, särskilt de som drabbar immunsystemet, påverkar människor inte bara fysiskt utan även mentalt och socialt. Vi försöker se holistiskt till alla dessa behov, ta fram lösningar för hur man ska kunna leva så normalt som möjligt och skapa medvetenhet hos omgivningen. Avancerad teknik som VR, används för att få andra att förstå hur vardagen ter sig för en person med MS. En sådan miljö visades under sommaren i Almedalen, säger Mats Berggren.

För det är inte bara den enskilde som drabbas utan även anhöriga.
– MS kommer ofta mitt i livet och många har småbarn. Att öka förståelsen för hur svårt det kan vara att fungera i familjelivet hjälper alla runt den drabbade. Att plötsligt inte känna skillnad på varmt och kallt vatten när man ska bada sina barn, att en tallrik känns blytung att lyfta... exemplen är många och det är viktigt att skapa förståelse för detta och fortsätta att sträva efter att öka livskvaliteten för patienter med MS säger Marie Nilsson.

Elina Berglund är partikelfysikern från CERN-laboratoriet som tröttnade på att det inte fanns ett effektivt och naturligt preventivmedel. Därför började hon använda sina egna kunskaper inom matematik och statistik för att ta fram Natural Cycles – en app som idag har en halv miljon användare över hela Europa, och är den första appen som blivit certifierad som preventivmedel. Men Elinas planer sträcker sig längre än “bara” preventivmedel – hon vill se att ett helhetsgrepp tas kring kvinnors reproduktiva hälsa. 

Data och forskning som katalysator för en större förändring
Natural Cycles baseras på en avancerad algoritm som tar hänsyn till kroppstemperatur och andra faktorer såsom hur länge spermier överlever i livmodern, cykellängd och eventuell oregelbundenhet i cykeln. Med hjälp av den data som användaren lägger in, räknar appen således ut när en kvinna är fertil och inte. Algoritmens effektivitet är baserad på flera stora kliniska studier, vilket även ledde till att appen certifierades som preventivmedel i februari i år. Den senaste studien var en så kallad prospektiv studie där över 22,000 kvinnor deltog och bortåt en kvarts miljon menstruationscykler analyserades, och resultaten bekräftade än en gång appens effektivitet.

Stora möjligheter för utveckling
Idag används Natural Cycles som preventivmedel, men Elina vill inte sluta där och har större planer än så:
– Det är fantastiskt vad temperaturdata kan berätta för oss. Idag används Natural Cycles främst som preventivmedel. Men, utöver att redovisa när i cykeln en kvinna är fertil kan temperaturen och dess förändringar även hjälpa oss upptäcka om hon har problem med sin fertilitet. Temperaturdata visar också exempelvis om hon har hypotyreos, vilket man ofta inte vet om att man har, men gör det svårare att få barn den dagen man vill det. Det finns så mycket man kan utläsa och lära sig om kroppen och hälsan genom att avläsa temperaturen regelbundet, och vi har bara sett början på möjligheterna.

Ledande forskning kring kvinnors reproduktiva hälsa
I framtiden vill Elina se en preventiv vård som baseras på den data som faktiskt finns tillgänglig. Hon poängterar att det idag investeras kraftigt inom med-tech och fem-tech vilket är bra, men att hon vill att vi ska gå mot en helhetsförståelse av våra kroppar. Själv kommer hon investera kraftigt i just forskning och studier på det området de kommande åren.
– Jag är igång med att rekrytera ett team av läkare och fler forskare från CERN-laboratoriet. Utöver att vara ett preventivmedel vill vi att Natural Cycles som företag ska bli ledande inom forskning och kunskap kring kvinnors reproduktiva hälsa, avslutar Elina Berglund.